Ensaio clínico em fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo doentes com artrite psoriática foi publicado pelo The New England Journal of Medicine (NEJM). A pesquisa avaliou a eficácia e a segurança do brodalumab, um anticorpo monoclonal (recombinante) humanizado contra o receptor da interleucina-17 (IL17RA).

Pacientes com artrite psoriática ativa receberam aleatoriamente brodalumab (140 ou 280 mg por via subcutânea) ou placebo, no 1° dia e nas semanas 1, 2, 4, 6, 8, e 10 da pesquisa. Na 12ª semana, os pacientes que não tinham descontinuado a sua participação no estudo duplo-cego passaram a usar o brodalumab (280 mg), a cada duas semanas, de maneira aberta, ou seja, tanto os pacientes como os pesquisadores agora sabiam a medicação que estava sendo usada (estudo aberto). O desfecho primário foi a melhora de 20% nos critérios de resposta ao tratamento do American College of Rheumatology (ACR 20) na 12ª semana.

Dos 168 pacientes que foram submetidos à randomização (57 no grupo do brodalumab de 140 mg, 56 no grupo do brodalumab de 280 mg e 55 no grupo placebo), 159 completaram a fase do estudo duplo-cego e 134 completaram 40 semanas do estudo aberto. Na 12ª semana, os grupos de 140 mg e 280 mg de brodalumab tiveram maiores taxas no ACR 20 do que o grupo placebo (37% [p=0,03] e 39% [p=0,02], respectivamente, versus 18%); eles também tiveram maiores taxas de melhora de 50% (ACR 50) (14% [p=0,05] e 14% [p=0,05] versus 4%). A melhoria de 70% não foi significativamente maior nos grupos do brodalumab. Graus semelhantes de melhora foram observados entre os pacientes que receberam terapia biológica anterior e aqueles que não receberam este tipo de terapia. Na 24ª semana, as taxas de resposta no ACR 20 nos grupos de 140 mg e 280 mg de brodalumab eram 51% e 64%, respectivamente, em comparação com 44% entre os pacientes que mudaram de placebo para brodalumab aberto; as respostas foram mantidas até à 52ª semana. Na 12ª semana, os eventos adversos graves ocorreram em 3% dos pacientes nos grupos brodalumab e em 2% naqueles do grupo placebo.

As conclusões mostram que o brodalumab melhorou significativamente as taxas de resposta ao tratamento entre os pacientes com artrite psoriática. Estudos envolvendo maior número de pacientes e de maior duração são necessários para avaliar os eventos adversos do medicamento.

Fonte: The New England Journal of Medicine (NEJM), de 12 de junho de 2014

quinta-feira, 24 de julho de 2014